Cell Factory Policlinico

CELL FACTORY GMP

La Cell Factory "Franco Calori" è una struttura GMP dedicata alla produzione di prodotti per terapia cellulare da impiegarsi in protocolli clinici sperimentali. La sua fondazione è avvenuta nel 2000, grazie ad una generosa donazione del Dr. Franco Calori, alla cui memoria la Cell Factory è dedicata. Dall'avvio della sua attività nel 2004 ad oggi la Cell Factory GMP ha supportato protocolli clinici in neurologia, reumatologia, cardiologia ed ematologia, in malattie come la sclerodermia, l'infarto acuto del miocardio e le malattie del sangue. Il 5 Luglio 2007, prima tra le strutture pubbliche in Italia, la Cell Factory GMP ha ottenuto l'autorizzazione alla produzione di prodotti medicinali per terapia cellulare da parte dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), proponendosi, in questo modo, come struttura idonea a livello europeo alla fornitura di questi nuovi e promettenti "farmaci". Nell'ambito di protocolli sperimentali e come supporto al trapianto di midollo osseo, le cellule prodotte dalla Cell Factory GMP sono già state trapiantate in 28 pazienti ed hanno dimostrato in studi clinici di fase I e II la loro sicurezza e qualità. Attualmente è in corso una collaborazione con l'Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, nell'ambito di un protocollo clinico basato sulla somministrazione intraepatica di cellule staminali di origine midollare per trattare la cirrosi epatica in stadio avanzato. Numerosi altri Ospedali hanno sottoscritto con la Cell Factory GMP accordi per la fornitura di prodotti cellulari da utilizzarsi in protocolli sperimentali in cardiologia, oncologia ed ematologia nei prossimi anni. In particolare, la Cell Factory GMP supporta approcci clinici di terapia cellulare, sottoponendo a validazione i protocolli proposti e fornendo allo sperimentatore i dati necessari ad ottenere l'autorizzazione alla sperimentazione clinica da parte degli Enti Preposti (Istituto Superiore di Sanità, Agenzia Italiana del Farmaco) sotto forma di "Investigational Medicinal Product Dossier". Infine, la prospettiva futura della Cell Factory GMP si è recentemente ampliata grazie a progetti europei finanziati nell'ambito del 7° programma quadro e dedicati allo sviluppo di protocolli di produzione di cellule mesenchimali di varia origine per la riparazione tissutale.